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FDA 510(k)

eCO2 3D

Número K: K244060 · 2025-07-31

RequerenteLutronic Corporation
Data da decisão2025-07-31
Código do produtoONG
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

eCO2 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lutronic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-31 under 510(k) number K244060. The device is classified under product code ONG. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the eCO2 3D?

eCO2 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-31. The listed applicant is Lutronic Corporation. The 510(k) number is K244060.

When did eCO2 3D receive FDA 510(k) clearance?

eCO2 3D received FDA 510(k) clearance on 2025-07-31, under 510(k) number K244060.

Who is the listed applicant for eCO2 3D?

The FDA 510(k) record lists Lutronic Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eCO2 3D?

The FDA product code for eCO2 3D is ONG.

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Fonte oficial

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