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FDA 510(k)

AVAVA™ Sistema de Tratamento de Pele

Número K: K252155 · 2025-10-20

RequerenteAVAVA, Inc.
Data da decisão2025-10-20
Código do produtoONG
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AVAVA™ Skin Treatment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AVAVA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-20 under 510(k) number K252155. The device is classified under product code ONG. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AVAVA™ Skin Treatment System?

AVAVA™ Skin Treatment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-20. The listed applicant is AVAVA, Inc.. The 510(k) number is K252155.

When did AVAVA™ Skin Treatment System receive FDA 510(k) clearance?

AVAVA™ Skin Treatment System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-20, under 510(k) number K252155.

Who is the listed applicant for AVAVA™ Skin Treatment System?

The FDA 510(k) record lists AVAVA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AVAVA™ Skin Treatment System?

The FDA product code for AVAVA™ Skin Treatment System is ONG.

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Fonte oficial

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