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FDA 510(k)

ELEC Master, ELEC Master Dual

Número K: K202963 · 2023-05-05

RequerenteMgnewton , Ltd.
Data da decisão2023-05-05
Código do produtoEIA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ELEC Master, ELEC Master Dual is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mgnewton , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05 under 510(k) number K202963. The device is classified under product code EIA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ELEC Master, ELEC Master Dual?

ELEC Master, ELEC Master Dual is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05. The listed applicant is Mgnewton , Ltd.. The 510(k) number is K202963.

When did ELEC Master, ELEC Master Dual receive FDA 510(k) clearance?

ELEC Master, ELEC Master Dual received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05, under 510(k) number K202963.

Who is the listed applicant for ELEC Master, ELEC Master Dual?

The FDA 510(k) record lists Mgnewton , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ELEC Master, ELEC Master Dual?

The FDA product code for ELEC Master, ELEC Master Dual is EIA.

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Fonte oficial

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