Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Myopia Master

Número K: K202989 · 2021-07-14

RequerenteOculus Optikgeräte GmbH
Data da decisão2021-07-14
Código do produtoMXK
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Myopia Master is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oculus Optikgeräte GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-14 under 510(k) number K202989. The device is classified under product code MXK. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Myopia Master?

Myopia Master is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-14. The listed applicant is Oculus Optikgeräte GmbH. The 510(k) number is K202989.

When did Myopia Master receive FDA 510(k) clearance?

Myopia Master received FDA 510(k) clearance on 2021-07-14, under 510(k) number K202989.

Who is the listed applicant for Myopia Master?

The FDA 510(k) record lists Oculus Optikgeräte GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Myopia Master?

The FDA product code for Myopia Master is MXK.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Oculus Optikgeräte GmbH como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K251848Pentacam® Cornea OCT

Dispositivos Relacionados (Código: MXK)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K251848Pentacam® Cornea OCTOculus Optikgeräte GmbHK252348Tomey Optical Biometer OA-2000 (OA-2000)Tomey CorporationK223700BOSS™Intelon Optics, Inc.K222933MYAHVisia Imaging S.R.L.K211868MYAHVisia Imaging S.R.L.K201724Pentacam AXL WaveOculus Optikgerate GmbH

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑