FDA 510(k)

MYAH

Número K: K211868 · 2022-03-01

Data da decisão2022-03-01

Código do produtoMXK

Comité consultivoOP

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MYAH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visia Imaging S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01 under 510(k) number K211868. The device is classified under product code MXK. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MYAH?

MYAH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01. The listed applicant is Visia Imaging S.R.L.. The 510(k) number is K211868.

When did MYAH receive FDA 510(k) clearance?

MYAH received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01, under 510(k) number K211868.

Who is the listed applicant for MYAH?

The FDA 510(k) record lists Visia Imaging S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MYAH?

The FDA product code for MYAH is MXK.

Outros registros que listam Visia Imaging S.R.L. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K222933MYAH K160327ALADDIN HW3.0

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Fonte oficial

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