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FDA 510(k)

Pentacam® Cornea OCT

Número K: K251848 · 2026-03-13

RequerenteOculus Optikgeräte GmbH
Data da decisão2026-03-13
Código do produtoMXK
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Pentacam® Cornea OCT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oculus Optikgeräte GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13 under 510(k) number K251848. The device is classified under product code MXK. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Pentacam® Cornea OCT?

Pentacam® Cornea OCT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13. The listed applicant is Oculus Optikgeräte GmbH. The 510(k) number is K251848.

When did Pentacam® Cornea OCT receive FDA 510(k) clearance?

Pentacam® Cornea OCT received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13, under 510(k) number K251848.

Who is the listed applicant for Pentacam® Cornea OCT?

The FDA 510(k) record lists Oculus Optikgeräte GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pentacam® Cornea OCT?

The FDA product code for Pentacam® Cornea OCT is MXK.

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Fonte oficial

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