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FDA 510(k)

ALADDIN HW3.0

Número K: K160327 · 2016-10-05

RequerenteVisia Imaging S.R.L.
Data da decisão2016-10-05
Código do produtoHJO
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ALADDIN HW3.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visia Imaging S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-05 under 510(k) number K160327. The device is classified under product code HJO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ALADDIN HW3.0?

ALADDIN HW3.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-05. The listed applicant is Visia Imaging S.R.L.. The 510(k) number is K160327.

When did ALADDIN HW3.0 receive FDA 510(k) clearance?

ALADDIN HW3.0 received FDA 510(k) clearance on 2016-10-05, under 510(k) number K160327.

Who is the listed applicant for ALADDIN HW3.0?

The FDA 510(k) record lists Visia Imaging S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ALADDIN HW3.0?

The FDA product code for ALADDIN HW3.0 is HJO.

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Fonte oficial

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