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FDA 510(k)

Quantum Perfusion Arterial Cannula Graft

Número K: K203057 · 2021-06-30

RequerenteQura S.R.L
Data da decisão2021-06-30
Código do produtoDWF
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Quantum Perfusion Arterial Cannula Graft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qura S.R.L. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-30 under 510(k) number K203057. The device is classified under product code DWF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Quantum Perfusion Arterial Cannula Graft?

Quantum Perfusion Arterial Cannula Graft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-30. The listed applicant is Qura S.R.L. The 510(k) number is K203057.

When did Quantum Perfusion Arterial Cannula Graft receive FDA 510(k) clearance?

Quantum Perfusion Arterial Cannula Graft received FDA 510(k) clearance on 2021-06-30, under 510(k) number K203057.

Who is the listed applicant for Quantum Perfusion Arterial Cannula Graft?

The FDA 510(k) record lists Qura S.R.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantum Perfusion Arterial Cannula Graft?

The FDA product code for Quantum Perfusion Arterial Cannula Graft is DWF.

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Fonte oficial

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