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FDA 510(k)

MucoLock Oral Gel

Número K: K203091 · 2021-02-12

RequerentePcca, Inc.
Data da decisão2021-02-12
Código do produtoOLR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MucoLock Oral Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pcca, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-12 under 510(k) number K203091. The device is classified under product code OLR. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MucoLock Oral Gel?

MucoLock Oral Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-12. The listed applicant is Pcca, Inc.. The 510(k) number is K203091.

When did MucoLock Oral Gel receive FDA 510(k) clearance?

MucoLock Oral Gel received FDA 510(k) clearance on 2021-02-12, under 510(k) number K203091.

Who is the listed applicant for MucoLock Oral Gel?

The FDA 510(k) record lists Pcca, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MucoLock Oral Gel?

The FDA product code for MucoLock Oral Gel is OLR.

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Fonte oficial

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