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FDA 510(k)

Ignite Stemless Anatomic Shoulder System

Número K: K203108 · 2021-07-16

RequerenteIgnite Orthopedics, LLC
Data da decisão2021-07-16
Código do produtoPKC
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ignite Stemless Anatomic Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ignite Orthopedics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-16 under 510(k) number K203108. The device is classified under product code PKC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ignite Stemless Anatomic Shoulder System?

Ignite Stemless Anatomic Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-16. The listed applicant is Ignite Orthopedics, LLC. The 510(k) number is K203108.

When did Ignite Stemless Anatomic Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Ignite Stemless Anatomic Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2021-07-16, under 510(k) number K203108.

Who is the listed applicant for Ignite Stemless Anatomic Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Ignite Orthopedics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ignite Stemless Anatomic Shoulder System?

The FDA product code for Ignite Stemless Anatomic Shoulder System is PKC.

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