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FDA 510(k)

OsseoFit Stemless Shoulder System

Número K: K241873 · 2024-12-11

RequerenteZimmer, Inc.
Data da decisão2024-12-11
Código do produtoPKC
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OsseoFit Stemless Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11 under 510(k) number K241873. The device is classified under product code PKC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OsseoFit Stemless Shoulder System?

OsseoFit Stemless Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11. The listed applicant is Zimmer, Inc.. The 510(k) number is K241873.

When did OsseoFit Stemless Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

OsseoFit Stemless Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11, under 510(k) number K241873.

Who is the listed applicant for OsseoFit Stemless Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Zimmer, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsseoFit Stemless Shoulder System?

The FDA product code for OsseoFit Stemless Shoulder System is PKC.

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Fonte oficial

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