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FDA 510(k)

SMR Stemless Anatomic

Número K: K221758 · 2023-03-17

RequerenteLima Corporate S.P.A.
Data da decisão2023-03-17
Código do produtoPKC
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SMR Stemless Anatomic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17 under 510(k) number K221758. The device is classified under product code PKC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SMR Stemless Anatomic?

SMR Stemless Anatomic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. The 510(k) number is K221758.

When did SMR Stemless Anatomic receive FDA 510(k) clearance?

SMR Stemless Anatomic received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17, under 510(k) number K221758.

Who is the listed applicant for SMR Stemless Anatomic?

The FDA 510(k) record lists Lima Corporate S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMR Stemless Anatomic?

The FDA product code for SMR Stemless Anatomic is PKC.

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Fonte oficial

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