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FDA 510(k)

SensorX

Número K: K203116 · 2021-03-19

RequerenteDurr Dental SE
Data da decisão2021-03-19
Código do produtoMUH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SensorX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Durr Dental SE. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-19 under 510(k) number K203116. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SensorX?

SensorX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-19. The listed applicant is Durr Dental SE. The 510(k) number is K203116.

When did SensorX receive FDA 510(k) clearance?

SensorX received FDA 510(k) clearance on 2021-03-19, under 510(k) number K203116.

Who is the listed applicant for SensorX?

The FDA 510(k) record lists Durr Dental SE as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SensorX?

The FDA product code for SensorX is MUH.

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Fonte oficial

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