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FDA 510(k)

VisionX 3.0

Número K: K213326 · 2021-11-02

RequerenteDurr Dental SE
Data da decisão2021-11-02
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VisionX 3.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Durr Dental SE. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-02 under 510(k) number K213326. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VisionX 3.0?

VisionX 3.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-02. The listed applicant is Durr Dental SE. The 510(k) number is K213326.

When did VisionX 3.0 receive FDA 510(k) clearance?

VisionX 3.0 received FDA 510(k) clearance on 2021-11-02, under 510(k) number K213326.

Who is the listed applicant for VisionX 3.0?

The FDA 510(k) record lists Durr Dental SE as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VisionX 3.0?

The FDA product code for VisionX 3.0 is LLZ.

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