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FDA 510(k)

Provecta 3D Prime and Provecta 3D Prime Ceph

Número K: K232487 · 2023-09-14

RequerenteDurr Dental SE
Data da decisão2023-09-14
Código do produtoOAS
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Provecta 3D Prime and Provecta 3D Prime Ceph is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Durr Dental SE. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14 under 510(k) number K232487. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Provecta 3D Prime and Provecta 3D Prime Ceph?

Provecta 3D Prime and Provecta 3D Prime Ceph is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14. The listed applicant is Durr Dental SE. The 510(k) number is K232487.

When did Provecta 3D Prime and Provecta 3D Prime Ceph receive FDA 510(k) clearance?

Provecta 3D Prime and Provecta 3D Prime Ceph received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14, under 510(k) number K232487.

Who is the listed applicant for Provecta 3D Prime and Provecta 3D Prime Ceph?

The FDA 510(k) record lists Durr Dental SE as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Provecta 3D Prime and Provecta 3D Prime Ceph?

The FDA product code for Provecta 3D Prime and Provecta 3D Prime Ceph is OAS.

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Fonte oficial

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