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FDA 510(k)

IMMULITE/IMMULITE® 1000 Cortisol

Número K: K203270 · 2021-01-15

RequerenteSiemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd.
Data da decisão2021-01-15
Código do produtoCGR
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

IMMULITE/IMMULITE® 1000 Cortisol is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15 under 510(k) number K203270. The device is classified under product code CGR. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the IMMULITE/IMMULITE® 1000 Cortisol?

IMMULITE/IMMULITE® 1000 Cortisol is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd.. The 510(k) number is K203270.

When did IMMULITE/IMMULITE® 1000 Cortisol receive FDA 510(k) clearance?

IMMULITE/IMMULITE® 1000 Cortisol received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15, under 510(k) number K203270.

Who is the listed applicant for IMMULITE/IMMULITE® 1000 Cortisol?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IMMULITE/IMMULITE® 1000 Cortisol?

The FDA product code for IMMULITE/IMMULITE® 1000 Cortisol is CGR.

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Fonte oficial

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