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FDA 510(k)

Access Cortisol; DxC 500i Clinical Analyzer

Número K: K242190 · 2025-03-05

RequerenteBeckman Coulter, Inc.
Data da decisão2025-03-05
Código do produtoCGR
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Access Cortisol; DxC 500i Clinical Analyzer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-05 under 510(k) number K242190. The device is classified under product code CGR. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Access Cortisol; DxC 500i Clinical Analyzer?

Access Cortisol; DxC 500i Clinical Analyzer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-05. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K242190.

When did Access Cortisol; DxC 500i Clinical Analyzer receive FDA 510(k) clearance?

Access Cortisol; DxC 500i Clinical Analyzer received FDA 510(k) clearance on 2025-03-05, under 510(k) number K242190.

Who is the listed applicant for Access Cortisol; DxC 500i Clinical Analyzer?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access Cortisol; DxC 500i Clinical Analyzer?

The FDA product code for Access Cortisol; DxC 500i Clinical Analyzer is CGR.

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Fonte oficial

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