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FDA 510(k)

Access Rubella IgG

Número K: K250588 · 2025-11-17

RequerenteBeckman Coulter, Inc.
Data da decisão2025-11-17
Código do produtoLFX
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Access Rubella IgG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-17 under 510(k) number K250588. The device is classified under product code LFX. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Access Rubella IgG?

Access Rubella IgG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-17. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K250588.

When did Access Rubella IgG receive FDA 510(k) clearance?

Access Rubella IgG received FDA 510(k) clearance on 2025-11-17, under 510(k) number K250588.

Who is the listed applicant for Access Rubella IgG?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access Rubella IgG?

The FDA product code for Access Rubella IgG is LFX.

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Fonte oficial

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