Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Access NT-proBNP

Número K: K262109 · 2026-09-21

RequerenteBeckman Coulter, Inc.
Data da decisão2026-09-21
Código do produtoNBC
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Access NT-proBNP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21 under 510(k) number K262109. The device is classified under product code NBC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Access NT-proBNP?

Access NT-proBNP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K262109.

When did Access NT-proBNP receive FDA 510(k) clearance?

Access NT-proBNP received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21, under 510(k) number K262109.

Who is the listed applicant for Access NT-proBNP?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access NT-proBNP?

The FDA product code for Access NT-proBNP is NBC.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Beckman Coulter, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K252169Access BNP IIK254059Access anti-HBc IgMK253687Access anti-HBc TotalK251995Access anti-HAV IgMK250588Access Rubella IgGK252580iQ200 Series

Ver todos os 73 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: NBC)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K252169Access BNP IIBeckman Coulter, Inc.K253539Alere NT-proBNP para Alinity iAxis-Shield Diagnostics, Ltd.K241176Alere NT-proBNP para Alinity i Kit de ReagentesAxis-Shield Diagnostics, Ltd.K232164Access NT-proBNPBeckman Coulter, Inc.K220265ADVIA Centaur® NT-proBNPII (PBNPII)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K223637Elecsys proBNP II, Elecsys proBNP II STATRoche Diagnostics

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑