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FDA 510(k)

Access NT-proBNP

Número K: K232164 · 2024-04-12

RequerenteBeckman Coulter, Inc.
Data da decisão2024-04-12
Código do produtoNBC
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Access NT-proBNP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12 under 510(k) number K232164. The device is classified under product code NBC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Access NT-proBNP?

Access NT-proBNP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K232164.

When did Access NT-proBNP receive FDA 510(k) clearance?

Access NT-proBNP received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12, under 510(k) number K232164.

Who is the listed applicant for Access NT-proBNP?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access NT-proBNP?

The FDA product code for Access NT-proBNP is NBC.

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Fonte oficial

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