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FDA 510(k)

Access BNP II

Número K: K252169 · 2026-03-24

RequerenteBeckman Coulter, Inc.
Data da decisão2026-03-24
Código do produtoNBC
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Access BNP II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-24 under 510(k) number K252169. The device is classified under product code NBC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Access BNP II?

Access BNP II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-24. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K252169.

When did Access BNP II receive FDA 510(k) clearance?

Access BNP II received FDA 510(k) clearance on 2026-03-24, under 510(k) number K252169.

Who is the listed applicant for Access BNP II?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access BNP II?

The FDA product code for Access BNP II is NBC.

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