Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Alinity i Rubella IgG

Número K: K243168 · 2025-06-20

RequerenteAbbott Laboratories
Data da decisão2025-06-20
Código do produtoLFX
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Alinity i Rubella IgG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20 under 510(k) number K243168. The device is classified under product code LFX. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Alinity i Rubella IgG?

Alinity i Rubella IgG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Abbott Laboratories. The 510(k) number is K243168.

When did Alinity i Rubella IgG receive FDA 510(k) clearance?

Alinity i Rubella IgG received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20, under 510(k) number K243168.

Who is the listed applicant for Alinity i Rubella IgG?

The FDA 510(k) record lists Abbott Laboratories as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alinity i Rubella IgG?

The FDA product code for Alinity i Rubella IgG is LFX.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Abbott Laboratories como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262156Anti-HCV NextK252424Anti-HCV NextK243500ARCHITECT iGentamicinaK243283Sistema h-series AlinityK233932Alinity i Toxo IgMK232669TBI

Ver todos os 28 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: LFX)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K250588Access Rubella IgGBeckman Coulter, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑