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FDA 510(k)

ARCHITECT iGentamicina

Número K: K243500 · 2025-07-09

RequerenteAbbott Laboratories
Data da decisão2025-07-09
Código do produtoLCD
Comité consultivoTX
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ARCHITECT iGentamicin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-09 under 510(k) number K243500. The device is classified under product code LCD. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ARCHITECT iGentamicin?

ARCHITECT iGentamicin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-09. The listed applicant is Abbott Laboratories. The 510(k) number is K243500.

When did ARCHITECT iGentamicin receive FDA 510(k) clearance?

ARCHITECT iGentamicin received FDA 510(k) clearance on 2025-07-09, under 510(k) number K243500.

Who is the listed applicant for ARCHITECT iGentamicin?

The FDA 510(k) record lists Abbott Laboratories as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARCHITECT iGentamicin?

The FDA product code for ARCHITECT iGentamicin is LCD.

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