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FDA 510(k)

Alinity i Toxo IgM

Número K: K233932 · 2024-08-30

RequerenteAbbott Laboratories
Data da decisão2024-08-30
Código do produtoLGD
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Alinity i Toxo IgM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30 under 510(k) number K233932. The device is classified under product code LGD. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Alinity i Toxo IgM?

Alinity i Toxo IgM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30. The listed applicant is Abbott Laboratories. The 510(k) number is K233932.

When did Alinity i Toxo IgM receive FDA 510(k) clearance?

Alinity i Toxo IgM received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30, under 510(k) number K233932.

Who is the listed applicant for Alinity i Toxo IgM?

The FDA 510(k) record lists Abbott Laboratories as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alinity i Toxo IgM?

The FDA product code for Alinity i Toxo IgM is LGD.

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Fonte oficial

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