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FDA 510(k)

Access Toxo IgG

Número K: K242022 · 2025-03-28

RequerenteBeckman Coulter, Inc.
Data da decisão2025-03-28
Código do produtoLGD
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Access Toxo IgG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28 under 510(k) number K242022. The device is classified under product code LGD. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Access Toxo IgG?

Access Toxo IgG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K242022.

When did Access Toxo IgG receive FDA 510(k) clearance?

Access Toxo IgG received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28, under 510(k) number K242022.

Who is the listed applicant for Access Toxo IgG?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access Toxo IgG?

The FDA product code for Access Toxo IgG is LGD.

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Fonte oficial

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