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FDA 510(k)

PainTB, PainTJ

Número K: K203337 · 2022-02-11

RequerentePtech Co., Ltd.
Data da decisão2022-02-11
Código do produtoNHN
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PainTB, PainTJ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ptech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11 under 510(k) number K203337. The device is classified under product code NHN. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PainTB, PainTJ?

PainTB, PainTJ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11. The listed applicant is Ptech Co., Ltd.. The 510(k) number is K203337.

When did PainTB, PainTJ receive FDA 510(k) clearance?

PainTB, PainTJ received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11, under 510(k) number K203337.

Who is the listed applicant for PainTB, PainTJ?

The FDA 510(k) record lists Ptech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PainTB, PainTJ?

The FDA product code for PainTB, PainTJ is NHN.

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