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FDA 510(k)

Trigon HA Stand-Alone Wedge Fixation System

Número K: K203445 · 2020-12-21

RequerenteNvision Biomedical Technologies, Inc.
Data da decisão2020-12-21
Código do produtoPLF
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Trigon HA Stand-Alone Wedge Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-21 under 510(k) number K203445. The device is classified under product code PLF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Trigon HA Stand-Alone Wedge Fixation System?

Trigon HA Stand-Alone Wedge Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-21. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K203445.

When did Trigon HA Stand-Alone Wedge Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Trigon HA Stand-Alone Wedge Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2020-12-21, under 510(k) number K203445.

Who is the listed applicant for Trigon HA Stand-Alone Wedge Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Nvision Biomedical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trigon HA Stand-Alone Wedge Fixation System?

The FDA product code for Trigon HA Stand-Alone Wedge Fixation System is PLF.

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Fonte oficial

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