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FDA 510(k)

Nano FortiFix® System

Número K: K203452 · 2020-12-22

RequerenteNanovis, LLC
Data da decisão2020-12-22
Código do produtoNKB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Nano FortiFix® System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanovis, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22 under 510(k) number K203452. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Nano FortiFix® System?

Nano FortiFix® System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22. The listed applicant is Nanovis, LLC. The 510(k) number is K203452.

When did Nano FortiFix® System receive FDA 510(k) clearance?

Nano FortiFix® System received FDA 510(k) clearance on 2020-12-22, under 510(k) number K203452.

Who is the listed applicant for Nano FortiFix® System?

The FDA 510(k) record lists Nanovis, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nano FortiFix® System?

The FDA product code for Nano FortiFix® System is NKB.

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Fonte oficial

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