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FDA 510(k)

Biomet Microfixation RibFix Advantage System

Número K: K203474 · 2021-01-28

RequerenteBiomet Micofixation
Data da decisão2021-01-28
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Biomet Microfixation RibFix Advantage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Micofixation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-28 under 510(k) number K203474. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Biomet Microfixation RibFix Advantage System?

Biomet Microfixation RibFix Advantage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-28. The listed applicant is Biomet Micofixation. The 510(k) number is K203474.

When did Biomet Microfixation RibFix Advantage System receive FDA 510(k) clearance?

Biomet Microfixation RibFix Advantage System received FDA 510(k) clearance on 2021-01-28, under 510(k) number K203474.

Who is the listed applicant for Biomet Microfixation RibFix Advantage System?

The FDA 510(k) record lists Biomet Micofixation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biomet Microfixation RibFix Advantage System?

The FDA product code for Biomet Microfixation RibFix Advantage System is HRS.

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Fonte oficial

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