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FDA 510(k)

CryoVIVE

Número K: K203481 · 2021-05-13

RequerenteRecensmedical, Inc.
Data da decisão2021-05-13
Código do produtoGEH
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CryoVIVE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Recensmedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-13 under 510(k) number K203481. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CryoVIVE?

CryoVIVE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-13. The listed applicant is Recensmedical, Inc.. The 510(k) number is K203481.

When did CryoVIVE receive FDA 510(k) clearance?

CryoVIVE received FDA 510(k) clearance on 2021-05-13, under 510(k) number K203481.

Who is the listed applicant for CryoVIVE?

The FDA 510(k) record lists Recensmedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CryoVIVE?

The FDA product code for CryoVIVE is GEH.

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Fonte oficial

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