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FDA 510(k)

TargetCool

Número K: K221234 · 2022-07-22

RequerenteRecensmedical, Inc.
Data da decisão2022-07-22
Código do produtoGEH
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TargetCool is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Recensmedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22 under 510(k) number K221234. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TargetCool?

TargetCool is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22. The listed applicant is Recensmedical, Inc.. The 510(k) number is K221234.

When did TargetCool receive FDA 510(k) clearance?

TargetCool received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22, under 510(k) number K221234.

Who is the listed applicant for TargetCool?

The FDA 510(k) record lists Recensmedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TargetCool?

The FDA product code for TargetCool is GEH.

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