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FDA 510(k)

Perfit ZR ST Dental Zirconia blank, Perfit ZR UT Dental Zirconia blank

Número K: K203499 · 2021-04-05

RequerenteVatech Acucera, Inc.
Data da decisão2021-04-05
Código do produtoEIH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Perfit ZR ST Dental Zirconia blank, Perfit ZR UT Dental Zirconia blank is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vatech Acucera, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-05 under 510(k) number K203499. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Perfit ZR ST Dental Zirconia blank, Perfit ZR UT Dental Zirconia blank?

Perfit ZR ST Dental Zirconia blank, Perfit ZR UT Dental Zirconia blank is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-05. The listed applicant is Vatech Acucera, Inc.. The 510(k) number is K203499.

When did Perfit ZR ST Dental Zirconia blank, Perfit ZR UT Dental Zirconia blank receive FDA 510(k) clearance?

Perfit ZR ST Dental Zirconia blank, Perfit ZR UT Dental Zirconia blank received FDA 510(k) clearance on 2021-04-05, under 510(k) number K203499.

Who is the listed applicant for Perfit ZR ST Dental Zirconia blank, Perfit ZR UT Dental Zirconia blank?

The FDA 510(k) record lists Vatech Acucera, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Perfit ZR ST Dental Zirconia blank, Perfit ZR UT Dental Zirconia blank?

The FDA product code for Perfit ZR ST Dental Zirconia blank, Perfit ZR UT Dental Zirconia blank is EIH.

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Fonte oficial

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