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FDA 510(k)

BC Reflex Uni Knee System

Número K: K203697 · 2021-03-12

RequerenteBodycad Laboratories, Inc.
Data da decisão2021-03-12
Código do produtoHSX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BC Reflex Uni Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bodycad Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12 under 510(k) number K203697. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BC Reflex Uni Knee System?

BC Reflex Uni Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12. The listed applicant is Bodycad Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K203697.

When did BC Reflex Uni Knee System receive FDA 510(k) clearance?

BC Reflex Uni Knee System received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12, under 510(k) number K203697.

Who is the listed applicant for BC Reflex Uni Knee System?

The FDA 510(k) record lists Bodycad Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BC Reflex Uni Knee System?

The FDA product code for BC Reflex Uni Knee System is HSX.

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Fonte oficial

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