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FDA 510(k)

Harmony Latex Dam, Harmony Non-Latex Dam

Número K: K203727 · 2021-08-05

RequerentePamco Distributing, Inc.
Data da decisão2021-08-05
Código do produtoMSC
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Harmony Latex Dam, Harmony Non-Latex Dam is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pamco Distributing, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05 under 510(k) number K203727. The device is classified under product code MSC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Harmony Latex Dam, Harmony Non-Latex Dam?

Harmony Latex Dam, Harmony Non-Latex Dam is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05. The listed applicant is Pamco Distributing, Inc.. The 510(k) number is K203727.

When did Harmony Latex Dam, Harmony Non-Latex Dam receive FDA 510(k) clearance?

Harmony Latex Dam, Harmony Non-Latex Dam received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05, under 510(k) number K203727.

Who is the listed applicant for Harmony Latex Dam, Harmony Non-Latex Dam?

The FDA 510(k) record lists Pamco Distributing, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Harmony Latex Dam, Harmony Non-Latex Dam?

The FDA product code for Harmony Latex Dam, Harmony Non-Latex Dam is MSC.

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Fonte oficial

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