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FDA 510(k)

LIXI (LXOSFM1)

Número K: K253662 · 2026-07-14

RequerenteLuwi, LLC
Data da decisão2026-07-14
Código do produtoMSC
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LIXI (LXOSFM1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luwi, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-14 under 510(k) number K253662. The device is classified under product code MSC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LIXI (LXOSFM1)?

LIXI (LXOSFM1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-14. The listed applicant is Luwi, LLC. The 510(k) number is K253662.

When did LIXI (LXOSFM1) receive FDA 510(k) clearance?

LIXI (LXOSFM1) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-14, under 510(k) number K253662.

Who is the listed applicant for LIXI (LXOSFM1)?

The FDA 510(k) record lists Luwi, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIXI (LXOSFM1)?

The FDA product code for LIXI (LXOSFM1) is MSC.

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Fonte oficial

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