Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Lorals

Número K: K212928 · 2022-04-22

RequerenteBrazen Goods Inc. Dba Lorals
Data da decisão2022-04-22
Código do produtoMSC
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Lorals is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brazen Goods Inc. Dba Lorals. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22 under 510(k) number K212928. The device is classified under product code MSC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Lorals?

Lorals is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22. The listed applicant is Brazen Goods Inc. Dba Lorals. The 510(k) number is K212928.

When did Lorals receive FDA 510(k) clearance?

Lorals received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22, under 510(k) number K212928.

Who is the listed applicant for Lorals?

The FDA 510(k) record lists Brazen Goods Inc. Dba Lorals as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lorals?

The FDA product code for Lorals is MSC.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: MSC)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253662LIXI (LXOSFM1)Luwi, LLCK212037SancDam Latex Oral DamSanctuary Health Sdn. Bhd.K203727Harmony Latex Dam, Harmony Non-Latex DamPamco Distributing, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑