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FDA 510(k)

Brainsway Deep TMS System

Número K: K203735 · 2021-04-23

RequerenteBrainsway , Ltd.
Data da decisão2021-04-23
Código do produtoOBP
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Brainsway Deep TMS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainsway , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23 under 510(k) number K203735. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Brainsway Deep TMS System?

Brainsway Deep TMS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23. The listed applicant is Brainsway , Ltd.. The 510(k) number is K203735.

When did Brainsway Deep TMS System receive FDA 510(k) clearance?

Brainsway Deep TMS System received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23, under 510(k) number K203735.

Who is the listed applicant for Brainsway Deep TMS System?

The FDA 510(k) record lists Brainsway , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Brainsway Deep TMS System?

The FDA product code for Brainsway Deep TMS System is OBP.

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