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FDA 510(k)

Deep Transcranial Magnetic Stimulation (DTMS) System

Número K: K210201 · 2021-08-17

RequerenteBrainsway , Ltd.
Data da decisão2021-08-17
Código do produtoOBP
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Deep Transcranial Magnetic Stimulation (DTMS) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainsway , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-17 under 510(k) number K210201. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Deep Transcranial Magnetic Stimulation (DTMS) System?

Deep Transcranial Magnetic Stimulation (DTMS) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-17. The listed applicant is Brainsway , Ltd.. The 510(k) number is K210201.

When did Deep Transcranial Magnetic Stimulation (DTMS) System receive FDA 510(k) clearance?

Deep Transcranial Magnetic Stimulation (DTMS) System received FDA 510(k) clearance on 2021-08-17, under 510(k) number K210201.

Who is the listed applicant for Deep Transcranial Magnetic Stimulation (DTMS) System?

The FDA 510(k) record lists Brainsway , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Deep Transcranial Magnetic Stimulation (DTMS) System?

The FDA product code for Deep Transcranial Magnetic Stimulation (DTMS) System is OBP.

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