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FDA 510(k)

Deep TMS System

Número K: K222196 · 2024-05-31

RequerenteBrainsway , Ltd.
Data da decisão2024-05-31
Código do produtoOBP
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Deep TMS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainsway , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31 under 510(k) number K222196. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Deep TMS System?

Deep TMS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31. The listed applicant is Brainsway , Ltd.. The 510(k) number is K222196.

When did Deep TMS System receive FDA 510(k) clearance?

Deep TMS System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31, under 510(k) number K222196.

Who is the listed applicant for Deep TMS System?

The FDA 510(k) record lists Brainsway , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Deep TMS System?

The FDA product code for Deep TMS System is OBP.

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