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FDA 510(k)

SmartAdjust technology

Número K: K203774 · 2022-01-27

RequerenteInsulet Corporation
Data da decisão2022-01-27
Código do produtoQJI
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SmartAdjust technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Insulet Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-27 under 510(k) number K203774. The device is classified under product code QJI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SmartAdjust technology?

SmartAdjust technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-27. The listed applicant is Insulet Corporation. The 510(k) number is K203774.

When did SmartAdjust technology receive FDA 510(k) clearance?

SmartAdjust technology received FDA 510(k) clearance on 2022-01-27, under 510(k) number K203774.

Who is the listed applicant for SmartAdjust technology?

The FDA 510(k) record lists Insulet Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartAdjust technology?

The FDA product code for SmartAdjust technology is QJI.

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