Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

ImagePilot

Número K: K210066 · 2021-05-06

RequerenteKonica Minolta, Inc.
Data da decisão2021-05-06
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ImagePilot is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Konica Minolta, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06 under 510(k) number K210066. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ImagePilot?

ImagePilot is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06. The listed applicant is Konica Minolta, Inc.. The 510(k) number is K210066.

When did ImagePilot receive FDA 510(k) clearance?

ImagePilot received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06, under 510(k) number K210066.

Who is the listed applicant for ImagePilot?

The FDA 510(k) record lists Konica Minolta, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ImagePilot?

The FDA product code for ImagePilot is LLZ.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Konica Minolta, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K250665SKR 3000K241319SKR 3000K240281Bone Suppression SoftwareK230906Konicaminolta DI-X1K223267SKR 3000K220993Ultrasound System SONIMAGE MX1

Ver todos os 19 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: LLZ)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑