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FDA 510(k)

HOLOSCOPE-i

Número K: K210072 · 2021-05-14

RequerenteReal View Imaging , Ltd.
Data da decisão2021-05-14
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

HOLOSCOPE-i is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Real View Imaging , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-14 under 510(k) number K210072. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the HOLOSCOPE-i?

HOLOSCOPE-i is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-14. The listed applicant is Real View Imaging , Ltd.. The 510(k) number is K210072.

When did HOLOSCOPE-i receive FDA 510(k) clearance?

HOLOSCOPE-i received FDA 510(k) clearance on 2021-05-14, under 510(k) number K210072.

Who is the listed applicant for HOLOSCOPE-i?

The FDA 510(k) record lists Real View Imaging , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HOLOSCOPE-i?

The FDA product code for HOLOSCOPE-i is LLZ.

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