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FDA 510(k)

BonOs HV, BonOs MV, BonOs LV

Número K: K210120 · 2021-03-19

RequerenteOsartis GmbH
Data da decisão2021-03-19
Código do produtoLOD
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BonOs HV, BonOs MV, BonOs LV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osartis GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-19 under 510(k) number K210120. The device is classified under product code LOD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BonOs HV, BonOs MV, BonOs LV?

BonOs HV, BonOs MV, BonOs LV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-19. The listed applicant is Osartis GmbH. The 510(k) number is K210120.

When did BonOs HV, BonOs MV, BonOs LV receive FDA 510(k) clearance?

BonOs HV, BonOs MV, BonOs LV received FDA 510(k) clearance on 2021-03-19, under 510(k) number K210120.

Who is the listed applicant for BonOs HV, BonOs MV, BonOs LV?

The FDA 510(k) record lists Osartis GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BonOs HV, BonOs MV, BonOs LV?

The FDA product code for BonOs HV, BonOs MV, BonOs LV is LOD.

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Fonte oficial

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