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FDA 510(k)

ROSA Partial Knee System

Número K: K210121 · 2021-04-19

RequerenteOrthosoft D/B/A Zimmer Cas
Data da decisão2021-04-19
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ROSA Partial Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthosoft D/B/A Zimmer Cas. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-19 under 510(k) number K210121. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ROSA Partial Knee System?

ROSA Partial Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-19. The listed applicant is Orthosoft D/B/A Zimmer Cas. The 510(k) number is K210121.

When did ROSA Partial Knee System receive FDA 510(k) clearance?

ROSA Partial Knee System received FDA 510(k) clearance on 2021-04-19, under 510(k) number K210121.

Who is the listed applicant for ROSA Partial Knee System?

The FDA 510(k) record lists Orthosoft D/B/A Zimmer Cas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ROSA Partial Knee System?

The FDA product code for ROSA Partial Knee System is OLO.

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