Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Stockert S5 System

Número K: K210130 · 2021-04-05

RequerenteLivanova Deutschland, GmbH
Data da decisão2021-04-05
Código do produtoDTQ
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Stockert S5 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Livanova Deutschland, GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-05 under 510(k) number K210130. The device is classified under product code DTQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Stockert S5 System?

Stockert S5 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-05. The listed applicant is Livanova Deutschland, GmbH. The 510(k) number is K210130.

When did Stockert S5 System receive FDA 510(k) clearance?

Stockert S5 System received FDA 510(k) clearance on 2021-04-05, under 510(k) number K210130.

Who is the listed applicant for Stockert S5 System?

The FDA 510(k) record lists Livanova Deutschland, GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stockert S5 System?

The FDA product code for Stockert S5 System is DTQ.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Livanova Deutschland, GmbH como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K232291Essenz HLM, Essenz ILBMK221373Essenz HLMK220635Heater-Cooler System 3TK212003ESSENZ Patient MonitorK202154B-CaptaK191402Heater-Cooler System 3T

Ver todos os 7 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: DTQ)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K232291Essenz HLM, Essenz ILBMLivanova Deutschland, GmbHK221895Terumo Advanced Perfusion System 1Terumo Cardiovascular Systems CorporationK221373Essenz HLMLivanova Deutschland, GmbHK202125Century Perfusion SystemCentury Hlm, LLCK190282Quantum Smart Occluder LH (left-hand), Quantum Smart Occluder LH (right-hand)Spectrum Medical , Ltd.K173834Quantum Pump ConsoleSpectrum Medical , Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑