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FDA 510(k)

Essenz HLM, Essenz ILBM

Número K: K232291 · 2023-08-24

RequerenteLivanova Deutschland, GmbH
Data da decisão2023-08-24
Código do produtoDTQ
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Essenz HLM, Essenz ILBM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Livanova Deutschland, GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24 under 510(k) number K232291. The device is classified under product code DTQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Essenz HLM, Essenz ILBM?

Essenz HLM, Essenz ILBM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24. The listed applicant is Livanova Deutschland, GmbH. The 510(k) number is K232291.

When did Essenz HLM, Essenz ILBM receive FDA 510(k) clearance?

Essenz HLM, Essenz ILBM received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24, under 510(k) number K232291.

Who is the listed applicant for Essenz HLM, Essenz ILBM?

The FDA 510(k) record lists Livanova Deutschland, GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Essenz HLM, Essenz ILBM?

The FDA product code for Essenz HLM, Essenz ILBM is DTQ.

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