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FDA 510(k)

iTind System

Número K: K210138 · 2021-06-25

RequerenteMedi-Tate , Ltd.
Data da decisão2021-06-25
Código do produtoQKA
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

iTind System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medi-Tate , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-25 under 510(k) number K210138. The device is classified under product code QKA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the iTind System?

iTind System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-25. The listed applicant is Medi-Tate , Ltd.. The 510(k) number is K210138.

When did iTind System receive FDA 510(k) clearance?

iTind System received FDA 510(k) clearance on 2021-06-25, under 510(k) number K210138.

Who is the listed applicant for iTind System?

The FDA 510(k) record lists Medi-Tate , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iTind System?

The FDA product code for iTind System is QKA.

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Fonte oficial

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