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FDA 510(k)

Urocross Expander System (UES-2018-C1)

Número K: K261342 · 2026-06-22

RequerenteProdeon Medical, Inc.
Data da decisão2026-06-22
Código do produtoQKA
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Urocross Expander System (UES-2018-C1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prodeon Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22 under 510(k) number K261342. The device is classified under product code QKA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Urocross Expander System (UES-2018-C1)?

Urocross Expander System (UES-2018-C1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22. The listed applicant is Prodeon Medical, Inc.. The 510(k) number is K261342.

When did Urocross Expander System (UES-2018-C1) receive FDA 510(k) clearance?

Urocross Expander System (UES-2018-C1) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22, under 510(k) number K261342.

Who is the listed applicant for Urocross Expander System (UES-2018-C1)?

The FDA 510(k) record lists Prodeon Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Urocross Expander System (UES-2018-C1)?

The FDA product code for Urocross Expander System (UES-2018-C1) is QKA.

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Fonte oficial

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