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FDA 510(k)

Overjet Dental Assist

Número K: K210187 · 2021-05-19

RequerenteOverjet, Inc.
Data da decisão2021-05-19
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Overjet Dental Assist is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Overjet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-19 under 510(k) number K210187. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Overjet Dental Assist?

Overjet Dental Assist is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-19. The listed applicant is Overjet, Inc.. The 510(k) number is K210187.

When did Overjet Dental Assist receive FDA 510(k) clearance?

Overjet Dental Assist received FDA 510(k) clearance on 2021-05-19, under 510(k) number K210187.

Who is the listed applicant for Overjet Dental Assist?

The FDA 510(k) record lists Overjet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Overjet Dental Assist?

The FDA product code for Overjet Dental Assist is LLZ.

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