Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

CITRESPLINE and CITRELOCK ACL Implants

Número K: K210239 · 2021-02-24

RequerenteAcuitive Technologies, Inc.
Data da decisão2021-02-24
Código do produtoMAI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CITRESPLINE and CITRELOCK ACL Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acuitive Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24 under 510(k) number K210239. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CITRESPLINE and CITRELOCK ACL Implants?

CITRESPLINE and CITRELOCK ACL Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24. The listed applicant is Acuitive Technologies, Inc.. The 510(k) number is K210239.

When did CITRESPLINE and CITRELOCK ACL Implants receive FDA 510(k) clearance?

CITRESPLINE and CITRELOCK ACL Implants received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24, under 510(k) number K210239.

Who is the listed applicant for CITRESPLINE and CITRELOCK ACL Implants?

The FDA 510(k) record lists Acuitive Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CITRESPLINE and CITRELOCK ACL Implants?

The FDA product code for CITRESPLINE and CITRELOCK ACL Implants is MAI.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Acuitive Technologies, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K240450Citrepore™K232592CITRELOCK® DUOK221468Citregen™ Tendon Interference Screw (TIS), Citrelock™ Tendon Fixation Device, Citrespline™ and Citrelock™ ACL ImplantsK220833Citregen Tendon Interference Screw, Citrelock, Citrefix, Citrespline ACL, and Citrelock ACLK203334The Citrefix Knotless Suture Anchor

Dispositivos Relacionados (Código: MAI)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262357Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture AnchorsArthrex, Inc.K253931Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture AnchorsArthrex, Inc.K260294SF Push-in AnchorSurgical Fusion Technologies GmbHK254055OSSIOfiber® Suture AnchorOSSIO , Ltd.K251680Biosteon® ScrewBiocomposites, Ltd.K252946BioBrace® Extra-Articular Ligament Augmentation KitConmed Corporation

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑